Sanofi SASY.PA prévoit de demander l'autorisation aux Etats-Unis d'utiliser son anti-inflammatoire le plus vendu, le Dupixent, dans le traitement du "poumon du fumeur", également connu sous le nom de BPCO, après qu'un deuxième essai de grande envergure ait montré des bénéfices significatifs.
Sanofi, qui collabore avec Regeneron REGN.O sur ce médicament, a déclaré dans un communiqué lundi qu'un deuxième essai de phase 3 sur le Dupixent pour la BPCO, abréviation de broncho-pneumopathie chronique obstructive, a montré que le médicament réduisait les exacerbations de la maladie de 34 %.
Ces conclusions confirment les résultats positifs d'un premier essai, connu sous le nom de BOREAS , réalisé en début d'année. La société s'est engagée dans un deuxième essai pour renforcer la fiabilité statistique des résultats.
Elle a déclaré lundi qu'elle déposerait sa demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA) d'ici la fin de l'année. L'autorité de réglementation des médicaments de l'Union européenne travaille déjà sur une demande similaire basée sur les données de BOREAS.
L'utilisation du Dupixent dans le traitement de la BPCO pourrait ajouter des milliards aux perspectives de croissance du fabricant français. Toutefois, cela augmenterait également sa dépendance à l'égard du médicament, qui est actuellement utilisé pour traiter l'eczéma, l'asthme et d'autres affections inflammatoires.
Sanofi a ajouté que les détails du second essai seraient présentés lors d'une conférence médicale qui n'a pas encore été divulguée.
La société a discuté avec les principaux organismes de surveillance à travers le monde pour savoir si les résultats de BOREAS étaient suffisamment substantiels pour justifier un examen réglementaire et quel rôle le deuxième essai jouerait dans les examens.
Sanofi a précédemment déclaré qu'il s'attendait à ce que les ventes annuelles de Dupixent atteignent un pic de plus de 13 milliards d'euros (14,2 milliards de dollars) mais les analystes ont prévu en moyenne que les revenus seraient bien supérieurs à cela en 2025 et à environ 18 milliards d'euros en 2027.
L'action de Sanofi a plongé de à la fin du mois d'octobre, effaçant 20 milliards d'euros de sa valeur de marché, après l'abandon de son objectif de bénéfice pour 2025 dans le cadre d'un plan visant à mettre en vente son activité de santé grand public et à consacrer plus d'argent au développement de médicaments innovants.
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